Piena nozares standarti tīrām caurulēm

GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) ir piena produktu kvalitātes vadības prakses saīsinājums un ir progresīva un zinātniska piena ražošanas pārvaldības metode. LRP nodaļā ir izvirzītas prasības tīru cauruļu materiāliem un konstrukcijai, tas ir, “Iekārtām, kas ir tiešā saskarē ar piena produktiem, jābūt gludām un bez iespiedumiem vai plaisām, lai samazinātu pārtikas atlieku, netīrumu un organisko vielu uzkrāšanos” , "Visas ražošanas iekārtas ir jāprojektē un jākonstruē tā, lai tās būtu viegli tīrāmas un dezinficējamas un viegli pārbaudāmas." Tīriem cauruļvadiem ir neatkarīgu sistēmu īpašības un spēcīga profesionalitāte. Tāpēc šajā rakstā ir apskatīta tīru cauruļvadu materiālu izvēle, virsmas prasības saskarei ar piena produktiem, cauruļvadu sistēmas metināšanas prasības, pašizteces projektēšana utt., lai uzlabotu piena pārstrādes uzņēmumus un celtniecību. Struktūrvienības izpratne par tīra cauruļvada nozīmi. uzstādīšana un apstrāde.

 Lai gan GMP izvirza stingras prasības attiecībā uz tīru cauruļvadu materiāliem un dizainu, smagā aprīkojuma un vieglo cauruļvadu parādība joprojām ir izplatīta Ķīnas piena rūpniecībā. Tīrām cauruļvadu sistēmām, kas ir svarīga piena produktu ražošanas procesa sastāvdaļa, joprojām tiek pievērsta maza uzmanība. Joprojām nepietiek ar vājo posmu, kas ierobežo piena produktu kvalitātes uzlabošanu. Salīdzinot ar attiecīgajiem ārvalstu piena nozares standartiem, vēl ir daudz uzlabojumu. Pašlaik ārvalstu piena rūpniecībā plaši tiek izmantoti Amerikas 3-A higiēnas standarti un Eiropas higiēnas inženierijas projektēšanas organizācijas standarti (EHEDG). Tajā pašā laikā piena rūpnīcas, kas pieder Wyeth grupai Amerikas Savienotajās Valstīs, kuras uzstāj uz piena rūpnīcu dizainu, kas atbilst farmācijas standartiem, ir pieņēmušas ASME BPE standartu kā vadošo specifikāciju piena rūpnīcu iekārtu un cauruļvadu projektēšanai un uzstādīšanai, kas arī tiks ieviesti turpmāk.

01

ASV 3-A veselības standarti

Amerikas 3-A standarts ir atzīts un nozīmīgs starptautisks veselības standarts, ko ierosinājusi American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation ir bezpeļņas kooperatīva organizācija, kuras mērķis ir veicināt pārtikas ražošanas iekārtu, dzērienu ražošanas iekārtu, piena iekārtu un farmācijas rūpniecības iekārtu higiēnisku dizainu, kas galvenokārt veicina pārtikas nekaitīgumu un sabiedrības drošību.

3-A Hygiene Standards Company kopīgi organizēja piecas dažādas organizācijas Amerikas Savienotajās Valstīs: Amerikas Piena ražotāju asociācija (ADPI), Starptautiskā pārtikas rūpniecības piegādātāju federācija (IAFIS) un Starptautiskā pārtikas sanitārās aizsardzības federācija (IAFP). , Starptautiskā piena produktu federācija (IDFA) un 3-A sanitāro standartu marķēšanas padome. 3A vadībā ir ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), ASV Lauksaimniecības departaments (USDA) un 3-A vadības komiteja.

ASV 3-A sanitārajam standartam ir ļoti stingri noteikumi par tīrām cauruļvadu sistēmām, piemēram, 63-03 standartā sanitāro cauruļu veidgabaliem:

(1) C1.1. sadaļa, cauruļu savienotājelementiem, kas saskaras ar piena produktiem, jābūt izgatavotiem no AISI300 sērijas nerūsējošā tērauda, ​​kas ir izturīgs pret koroziju, netoksisks un neizplatīs vielas piena produktos.

(2) Sadaļā D1.1. Nerūsējošā tērauda cauruļu veidgabalu virsmas raupjuma Ra vērtība, kas saskaras ar piena produktiem, nedrīkst būt lielāka par 0,8 um, un jāizvairās no nedzīviem stūriem, caurumiem, spraugām utt.

(3) Sadaļā D2.1. Nerūsējošā tērauda metināšanas virsmai, kas saskaras ar piena produktiem, jābūt bezšuvju metināšanai, un metināšanas virsmas raupjuma Ra vērtība nedrīkst būt lielāka par 0,8 um.

(4) D4.1. sadaļa, cauruļu savienotājelementiem un piena saskares virsmām jābūt paštecētām, ja tās ir pareizi uzstādītas.

02

EHEDG higiēniskā dizaina standarts pārtikas mašīnām

Eiropas Higiēnas inženierijas un dizaina grupa Eiropas Higiēnas inženierijas dizaina grupa (EHEDG). EHEDG ir dibināta 1989. gadā, un tā ir iekārtu ražotāju, pārtikas rūpniecības uzņēmumu un sabiedrības veselības institūtu alianse. Tās galvenais mērķis ir noteikt augstus tīrības standartus pārtikas un iepakojuma nozarei.

EHEDG ir paredzēts pārtikas pārstrādes iekārtām, kurām jābūt ar labu higiēnisku dizainu un viegli tīrāmām, lai izvairītos no mikrobu piesārņojuma. Tāpēc iekārtai ir jābūt viegli tīrāmai un jāaizsargā produkts no piesārņojuma.

EHEDG “Sanitārā aprīkojuma projektēšanas vadlīnijas 2004. gada otrajā izdevumā” cauruļvadu sistēma ir aprakstīta šādi:

(1) 4.1. sadaļā parasti jāizmanto nerūsējošais tērauds ar labu izturību pret koroziju;

(2) Ja produkta pH vērtība 4.3. iedaļā ir no 6,5 līdz 8, hlorīda koncentrācija nepārsniedz 50 ppm un temperatūra nepārsniedz 25 °C, AISI304 nerūsējošais tērauds vai AISI304L zema oglekļa satura tērauds, kas ir viegli metināms. parasti tiek izvēlēts; ja hlorīda koncentrācija Ja tā pārsniedz 100ppm un darba temperatūra ir augstāka par 50 ℃, jāizmanto materiāli ar lielāku izturību pret koroziju, lai izturētu hlorīda jonu izraisītu punktveida koroziju un plaisu koroziju, tādējādi izvairoties no hlora atlikumiem, piemēram, AISI316 nerūsējošā tērauda, ​​un zema. oglekļa tērauds. AISI316L ir laba metināšanas veiktspēja un ir piemērota cauruļvadu sistēmām.

(3) Cauruļvadu sistēmas iekšējai virsmai, kas minēta 6.4. iedaļā, jābūt paštecējamai un viegli tīrāmai. Jāizvairās no horizontālām virsmām, un slīpuma leņķim jābūt tādam, lai izvairītos no atlikušā ūdens uzkrāšanās.

(4) Uz izstrādājuma saskares virsmas, kas norādīta 6.6. iedaļā, metināšanas savienojumam jābūt bezšuvju, plakanam un gludam. Metināšanas procesā savienojuma iekšpusē un ārpusē jāizmanto inertās gāzes aizsardzība, lai izvairītos no metāla oksidēšanās augstās temperatūras dēļ. Cauruļvadu sistēmām, ja to atļauj būvniecības apstākļi (piemēram, telpas lielums vai darba vide), ir ieteicams pēc iespējas vairāk izmantot automātisko orbitālo metināšanu, kas var stabili kontrolēt metināšanas parametrus un metinājuma lodītes kvalitāti.

03

Amerikāņu ASME BPE standarts

ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) ir Amerikas Mašīnbūves inženieru biedrības izstrādāts standarts, lai regulētu bioapstrādes iekārtu un cauruļvadu un to palīgkomponentu projektēšanu, materiālus, ražošanu, pārbaudi un testēšanu.

Standarts pirmo reizi tika publicēts 1997. gadā, lai panāktu vienotus standartus un pieņemamus kvalitātes līmeņus ražošanas iekārtām, ko izmanto produktos biofarmācijas nozarē. Kā starptautisks standarts ASME BPE pilnībā atbilst attiecīgajiem manas valsts GMP un ASV FDA likumiem un noteikumiem. Tā ir svarīga specifikācija, ko FDA izmanto, lai nodrošinātu ražošanu. Tas ir svarīgs standarts materiālu un iekārtu ražotājiem, piegādātājiem, inženiertehniskajiem uzņēmumiem un iekārtu lietotājiem. Neobligāts standarts, kas tiek kopīgi sponsorēts, izstrādāts un periodiski pārskatīts.

3-A, EHEDG, ASME BPE veselības sertifikācijas standarta zīmes

Lai nodrošinātu ļoti tīru produktu ražošanu un samazinātu produktu piesārņojuma risku, ASME BPE standartā ir noteikts automātiskās metināšanas tehnoloģijas apraksts. Piemēram, 2016. gada versijā ir šādi noteikumi:

(1) SD-4.3.1(b) Ja tiek izmantotas nerūsējošā tērauda caurules, parasti izvēlas 304L vai 316L materiālu. Automātiskā orbitālā metināšana ir vēlamā cauruļu savienošanas metode. Tīrajā telpā cauruļu sastāvdaļas ir izgatavotas no 304L vai 316L materiāla. Īpašniekam, būvniecībai un ražotājam pirms uzstādīšanas ir jāpanāk vienošanās par cauruļu savienošanas metodi, pārbaudes līmeni un pieņemšanas standartiem.

(2) MJ-3.4 cauruļvadu metināšanas konstrukcijā jāizmanto orbitālā automātiskā metināšana, ja vien izmērs vai telpa to neļauj. Šajā gadījumā var veikt roku metināšanu, bet tikai ar īpašnieka vai darbuzņēmēja piekrišanu.

(3) MJ-9.6.3.2. Pēc automātiskās metināšanas vismaz 20% iekšējo metinājuma lodīšu izlases veidā jāpārbauda ar endoskopu. Ja metināšanas pārbaudes laikā parādās kāds nekvalificēts metināšanas šuves slānis, ir jāveic papildu pārbaudes saskaņā ar specifikācijas prasībām, līdz tas ir pieņemams.

04

Starptautisko piena nozares standartu piemērošana

3-A higiēnas standarts tika izveidots 20. gadsimta 20. gados, un tas ir starptautisks standarts, ko izmanto, lai standartizētu piena nozares iekārtu higiēnisko dizainu. Kopš tās izstrādes gandrīz visi piena pārstrādes uzņēmumi, inženiertehniskie uzņēmumi, iekārtu ražotāji un aģenti Ziemeļamerikā to ir izmantojuši. Tas ir vispārpieņemts arī citās pasaules daļās. Uzņēmumi var pieteikties 3-A sertifikācijai caurulēm, cauruļu veidgabaliem, vārstiem, sūkņiem un citam sanitārajam aprīkojumam. 3-A organizēs vērtētājus, lai tie veiktu produktu testēšanu un uzņēmuma novērtēšanu uz vietas, un pēc pārbaudes veikšanas izsniegs 3A veselības sertifikātu.

Lai gan Eiropas EHEDG veselības standarts sākās vēlāk nekā ASV 3-A standarts, tas ir strauji attīstījies. Tās sertifikācijas process ir stingrāks nekā ASV 3-A standarts. Pieteikuma iesniedzējam uzņēmumam ir jānosūta sertifikācijas aprīkojums pārbaudei uz specializētu testēšanas laboratoriju Eiropā. Piemēram, centrbēdzes sūkņa testā tikai tad, kad tiek secināts, ka sūkņa pašattīrīšanās spēja nav mazāka par pieslēgtā taisnā cauruļvada pašattīrīšanās spēju, var iegūt EHEDG sertifikācijas zīmi noteiktā laika periodā.

ASME BPE standartam ir gandrīz 20 gadu vēsture kopš tā izveides 1997. gadā. To izmanto gandrīz visās lielajās biofarmācijas nozarēs un mašīnbūves uzņēmumos, iekārtu ražotājiem un aģentiem. Piena nozarē Wyeth, kas ir Fortune 500 uzņēmums, piena rūpnīcas ir pieņēmušas ASME BPE standartus kā vadošās specifikācijas piena rūpnīcu iekārtu un cauruļvadu projektēšanai un uzstādīšanai. Viņi ir mantojuši farmācijas rūpnīcu ražošanas vadības koncepcijas un pieņēmuši automātiskās metināšanas tehnoloģiju, lai izveidotu progresīvu piena pārstrādes ražošanas līniju.

Automātiskā metināšanas tehnoloģija uzlabo piena kvalitāti

Mūsdienās, valstī arvien lielāku uzmanību pievēršot pārtikas nekaitīgumam, piena produktu drošība ir kļuvusi par galveno prioritāti. Kā piena rūpnīcas iekārtu piegādātājam atbildība un pienākums ir nodrošināt augstas kvalitātes materiālus un iekārtas, kas palīdz nodrošināt piena produktu kvalitāti.

Automātiskā metināšanas tehnoloģija var nodrošināt metināšanas konsekvenci bez cilvēka faktoru ietekmes, un metināšanas procesa parametri, piemēram, volframa stieņa attālums, strāva un rotācijas ātrums, ir stabili. Programmējamie parametri un automātiskā metināšanas parametru reģistrēšana ir viegli izpildāma standarta prasībām, un metināšanas ražošanas efektivitāte ir augsta. Kā parādīts 3. attēlā, cauruļvadu apmetumi pēc automātiskās metināšanas.

Rentabilitāte ir viens no faktoriem, kas jāņem vērā ikvienam piena rūpnīcas uzņēmējam. Veicot izmaksu analīzi, ir konstatēts, ka, izmantojot automātiskās metināšanas tehnoloģiju, būvniecības uzņēmumam ir jāaprīko tikai automātiskā metināšanas iekārta, taču piena pārstrādes uzņēmuma kopējās izmaksas ievērojami samazināsies:

1. Samazināt darbaspēka izmaksas cauruļvadu metināšanai;

2. Tā kā metināšanas lodītes ir viendabīgas un glītas, un nav viegli izveidot mirušos stūrus, tiek samazinātas ikdienas cauruļvada CIP tīrīšanas izmaksas;

3. Cauruļvadu sistēmas metināšanas drošības riski ir ievērojami samazināti, un uzņēmuma piena produktu drošības riska izmaksas ir ievērojami samazinātas;

4. Cauruļvadu sistēmas metināšanas kvalitāte ir uzticama, piena produktu kvalitāte ir garantēta, un produktu testēšanas un cauruļvadu testēšanas izmaksas ir samazinātas.